中國名牌網首頁 政策 理論 人物 金融 科技 汽車 旅游 食品 房產 美妝 母嬰 健康 教育 體育 文化 能源 會展
民族品牌工程 中國名牌網 中國行業名牌峰會

中國名牌網>正文
來源:
北京日報

我國原創治療阿爾茨海默病新藥上市

2019-12-30 14:22:58 來源: 北京日報

?

  我國原創治療阿爾茨海默病新藥“九期一”12月29日正式在國內上市。據透露,“九期一”單盒(規格:150mg*14粒*3板)定價895元。

  今年11月2日,國家藥品監督管理局有條件批準“九期一”作為國家I類新藥上市,“用于輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能”。該藥是中國科學家原創、中國企業投入、擁有完全自主知識產權的治療阿爾茨海默病新藥,也是自2003年以來全球第一個被批準用于治療阿爾茨海默病的新藥。“九期一”研發歷時22年。新藥上市申請從受理到獲批不到1年,是國家藥品審評審批制度改革后,通過優先審評審批通道獲批的第一個神經精神類中國原創藥物。

  “九期一”進入臨床試驗以來,先后有1199例中國受試者分別參加了1、2、3期臨床試驗研究。其中3期臨床試驗由北京協和醫院和上海交通大學醫學院附屬精神衛生中心牽頭組織的全國34家三級甲等醫院開展,共完成了818例受試者的服藥觀察。該藥也是阿爾茨海默病藥物領域全球首個長達9個月的純安慰劑對照研究。

  藥物研發團隊表示,擬于2020年開展國際多中心3期臨床研究,并爭取5年內進行新藥全球注冊申報。(賈曉宏)

責任編輯: 湯悅晗
關鍵詞:
+1
新聞評論文明上網理性發言,請遵守新聞評論服務協議,評論僅供表達個人看法,并不代表我網立場

為你推薦

加載更多新聞

Copyright 2000-2018 chinatopbrands.net

版權所有:中國名牌網 京ICP備18047135號

網站地圖 網站地圖

香港 亚洲经典三级_韩国2018三级在线网站_日本香港三级亚洲三级|网址大全